為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片經(jīng)營行為,全面落實中藥飲片標(biāo)簽管理要求,區(qū)市場監(jiān)管局立足監(jiān)管職能,以“嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、全鏈條、廣共治”為抓手,扎實推進(jìn)中藥飲片規(guī)范化治理,全力保障“本草”質(zhì)量安全。
本次治理工作以《中華人民共和國藥品管理法》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》為依據(jù),重點對轄區(qū)內(nèi)零售藥店及個體門診展開抽查,一查購進(jìn)渠道合法性,供貨單位資質(zhì)是否合規(guī),相關(guān)票據(jù)是否完整、真實且有效,以及驗收記錄的登記是否真實、完整;二查中藥飲片質(zhì)量狀況,是否存在生蟲、發(fā)霉、染色、人工增重、硫磺熏蒸等問題;三查飲片標(biāo)簽規(guī)范程度,是否按規(guī)定清晰標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵信息;四查飲片存儲養(yǎng)護管理,存儲條件是否符合要求,養(yǎng)護記錄、裝斗復(fù)核記錄登記是否及時,是否做到集中陳列并設(shè)置醒目標(biāo)識,是否存在開架銷售違規(guī)行為;五查毒性飲片管理情況,是否嚴(yán)格遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,落實專柜存放、專人管理、專用鎖具,并建立真實、完整的購銷記錄;六查飲片經(jīng)營使用規(guī)范,從業(yè)人員是否具備合法資質(zhì)處方審核與飲片調(diào)配是否規(guī)范,是否向患者提供合理用藥指導(dǎo)等。
截至目前,累計出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位22家,針對發(fā)現(xiàn)的未完全落實新標(biāo)簽管理規(guī)定以及裝斗、清斗、養(yǎng)護記錄不規(guī)范、近效期提醒機制不完善、未按標(biāo)示的儲存條件儲存等4項問題,執(zhí)法人員已現(xiàn)場督促相關(guān)單位立即整改,確保問題閉環(huán)管理。
下一步,區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)深化中藥飲片監(jiān)管長效機制,推動建立跨部門聯(lián)動執(zhí)法機制,通過 “嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控” 三重舉措,全面筑牢中藥飲片質(zhì)量安全防線,切實守護好人民群眾的“藥罐子”。(撰稿;陳奎;審稿:畢宇;審核:葉敏)




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