為全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等法律法規(guī)要求,切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安全和公眾用藥權(quán)益,近期,宿豫區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展疫苗質(zhì)量管理專項(xiàng)檢查行動(dòng),以“全鏈條、全覆蓋、零容忍”的監(jiān)管姿態(tài),筑牢疫苗安全防線。
本次專項(xiàng)檢查聚焦疫苗流通、儲(chǔ)存、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。檢查范圍包括疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種點(diǎn)等疫苗相關(guān)單位,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、查閱臺(tái)賬、設(shè)備校驗(yàn)、數(shù)據(jù)追溯等方式,深入檢查疫苗采購(gòu)渠道合法性、供貨商資質(zhì)審核規(guī)范性,確保疫苗來(lái)源可溯、去向可追;嚴(yán)格核查冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、溫度監(jiān)測(cè)記錄及校準(zhǔn)情況,保障疫苗儲(chǔ)運(yùn)全程符合溫控要求;細(xì)致查閱疫苗出入庫(kù)登記、賬物核對(duì)、過(guò)期及不合格疫苗處置等資料,杜絕違規(guī)流轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)督促相關(guān)單位嚴(yán)格落實(shí)疫苗追溯系統(tǒng)使用要求,確保“一苗一碼”全程可查、可追溯。
檢查過(guò)程中,監(jiān)管人員堅(jiān)持“檢查與指導(dǎo)并重、整治與規(guī)范同步”的原則,一方面對(duì)發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn),下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū),要求限期閉環(huán)整改;另一方面通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、發(fā)放宣傳資料等形式,向從業(yè)人員宣講疫苗質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)范,強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)。此外,本次檢查還構(gòu)建了部門(mén)聯(lián)動(dòng)、上下協(xié)同的監(jiān)管機(jī)制,打通信息壁壘,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患協(xié)同處置,提升監(jiān)管效能,形成監(jiān)管合力。
下一步,宿豫區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)鞏固專項(xiàng)檢查成果,建立疫苗質(zhì)量管理常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制,加大隨機(jī)抽查、回頭看力度,對(duì)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。同時(shí),暢通投訴舉報(bào)渠道,鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與監(jiān)督,切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安全,為人民群眾的健康權(quán)益保駕護(hù)航。(編輯:李通;審稿:畢宇;審核:胡海濤)




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